Σύμφωνα με την Υπουργική Απόφαση, όλα τα οδικά οχήματα - πλην των δικύκλων - οφείλουν να έχουν κιβώτιο με υγειονομικό υλικό πρώτων βοηθειών κατάλληλο για άμεση χρήση σε περίπτωση ατυχήματος ή επείγουσας ανάγκης, σύμφωνα με το DIN 13164/2022 - ή ισοδύναμου προτύπου ISO - φέροντας σχετική σήμανση. (άρθρο 1, § 1,2 )
Η DIN 13164 ορίζει ποια υλικά πρέπει να περιέχει το φαρμακείο οχημάτων. Η νέα έκδοση DIN 13164 εκδόθηκε τον Ιανουάριο 2022 και τέθηκε σε ισχύ στην ΕΕ την 1η Φεβρουαρίου 2022.
Οι ουσιαστικότερες αλλαγές αφορούν 2 ιατρικές μάσκες προσώπου, την αφαίρεση του επιδέσμου 40×60 cm και τη μείωση των τριγωνικών επιδέσμων από 2 σε 1. Din13164
Ως ελάχιστη απαίτηση προδιαγραφών ιατρικής μάσκας ορίστηκε ο EN 14683 Τύπου I. Για τη συμπλήρωση υπαρχόντων φαρμακείων, κάθε μάσκα πρέπει να είναι μεμονωμένα συσκευασμένη.
Ημερομηνία Λήξης (Sterility Expiration): Τα αποστειρωμένα υλικά (γάζες, επίδεσμοι) φέρουν ημερομηνία λήξης της αποστείρωσης (συνήθως 5 έτη). Ο έλεγχος είναι υποχρεωτικός από τον οδηγό ή ιδιοκτήτη καθώς & η αντικατάσταση αυτών αλλά και οποιουδήποτε υλικού της παρ. 1 μετά το πέρας αυτής, καθώς η γήρανση των υλικών συσκευασίας (χαρτί/πλαστικό) αίρει τη στειρότητα.
Σήμανση Συμμόρφωσης (CE): Το σύνολο των περιεχομένων πρέπει να εμπίπτει στον Κανονισμό Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (MDR 2017/745). Κάθε προϊόν απαιτείται να φέρει σήμανση CE.
Ανθεκτική συσκευασία: Το εξωτερικό περίβλημα πρέπει να είναι ανθεκτικό στη σκόνη, τα έλαια και την υγρασία, προστατεύοντας τα περιεχόμενα από το περιβάλλον του οχήματος.
- Το κιβώτιο πρώτων βοηθειών πρέπει να τοποθετείται εντός του οχήματος σε θέση εύκολα και άμεσα προσβάσιμη, ώστε να διασφαλίζεται η χρήση του χωρίς καθυστέρηση σε περίπτωση ανάγκης.
- Δεν πρέπει να κλειδώνεται ή να τοποθετείται μέσα σ’ αυτό οποιοδήποτε άλλο αντικείμενο, εκτός από το επιδεσμικό και φαρμακευτικό υλικό.
- Το περιεχόμενο του κιβωτίου πρώτων βοηθειών πρέπει, με ευθύνη των ιδιοκτητών ή των οδηγών των οχημάτων, να συμπληρώνεται ανελλιπώς αμέσως μετά την κατανάλωσή του.
- Το φαρμακευτικό υλικό του κιβωτίου πρέπει, με ευθύνη των ιδιοκτητών ή των οδηγών των οχημάτων, να ανανεώνεται, λόγω των ιδιαιτέρων συνθηκών διατηρήσεώς του, τους καλοκαιρινούς κυρίως μήνες, σε μικρά χρονικά διαστήματα και όχι πέραν των δύο ετών.
- Οι παραβάτες της παρούσας απόφασης τιμωρούνται σύμφωνα με τις διατάξεις της παρ. 25 του άρθρου 85 του Κώδικα Οδικής Κυκλοφορίας (ν. 5209/2025).
Έναρξη ισχύος
- Η ισχύς της παρούσας απόφασης αρχίζει μετά την πάροδο τριμήνου από τη δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
- Από την έναρξη ισχύος της, καταργείται η υπό στοιχεία Η-2347/555/1978 υπουργική απόφαση «Περί εφοδιασμού των αυτοκινήτων με κιβωτίδιο που θα περιέχει υγειονομικό υλικό πρώτων βοηθειών» (Β’ 123).
Ο Αναπληρωτής Υπουργός
ΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟΣ ΚΥΡΑΝΑΚΗΣ











